北京科兴——立足创新与国际化的高科技企业

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校友联系人： 刘沛诚
北京科兴生物制品有限公司(SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.)企业发展部
地址：北京市海淀区上地西路39号北大生物城
邮编：100085
电话：(010)82890088-911
MSN：pkupcl@hotmail.com
电邮：bud@sinovac.com

    北京科兴生物制品有限公司（SINOVAC BIOTECH CO.,LTD.）是由中维科生物技术有限公司、北京北大未名生物工程集团有限公司合资组建的生物高新技术企业，于2001年在北京中关村科技园区北大生物城注册成立，注册资本1.336亿元人民币。2003年9月北京科兴在美国OTCBB上市，并于2004年底转板AMEX。 在公司组建后近七年的奋斗中，北京科兴人继承了北京大学的传统精神，始终本着“创新、高效、严谨、务实”的精神，以“为人类消除疾病提供疫苗”为使命，凭借先进的生产工艺、国际化的质量管理、安全有效的产品品质、完善的售前、售后服务以及应对新发传染病的强有力的研发体系，不断开发出技术水平先进、品质优良、满足国内以及全球疾病防控需求的新疫苗，在短时间内成长为一家拥有成功的创新研发和产业化经验的具极大发展潜力的专业疫苗公司，已逐步形成了“让中国儿童用上国际水平的疫苗”的良好局面，并正在开创“让世界儿童用上中国生产的疫苗”的新纪元。 北京科兴自成立之初就推出了我国第一支甲肝灭活疫苗，填补了国内空白，紧接着全球第一支SARS灭活疫苗、全球第二支甲乙肝联合疫苗、与全球同步的人用禽流感疫苗、季节性流感疫苗相继问世，且都拥有自主知识产权，为我国防治重大突发传染病贡献了巨大力量，其骄人成就世界瞩目。 在北京科兴成立的短短数年间，胡锦涛总书记、温家宝总理、吴仪副总理、回良玉副总理、贾庆林常委、陈至立委员、北京市委刘淇书记、市长王岐山、郭金龙及国家各相关委办局领导都曾亲临视察，详细了解北京科兴的疫苗研发、生产、质量控制情况，倾听SARS灭活疫苗、人用禽流感疫苗研发进展。

一、 为人类消除疾病提供疫苗
北京科兴始终坚持以人为本，质量第一的思想，以“护航生命,传递健康”为服务理念，持续为社会和公众提供安全﹑有效的国际品质的疫苗产品和完善周到的服务，将健康的理念和产品传递到千家万户，让每位珍爱健康的人都能使用北京科兴生产的优质产品，都能拥有免疫接种的呵护。

• 我国第一支甲型肝炎灭活疫苗
  中国地域辽阔，经济发展不平衡，甲肝的高、低流行区交错存在，有可能引起暴发流行。而接种甲肝疫苗是控制甲肝流行的最有效的措施。过去我国只能生产甲肝减毒活疫苗，甲肝灭活疫苗全部依赖进口。 以更优质、更安全的新疫苗替代老疫苗是国际发展的趋势，也是历史的必然。甲肝灭活疫苗已经成为目前世界上甲型肝炎预防的主流和趋势，与甲肝减毒活疫苗相比，存在明显优势。为了打破中国甲肝灭活疫苗全部依赖进口的局面，在“九五”国家科技攻关项目支持下，由北京科兴自主开发出了我国第一支甲型肝炎灭活疫苗--孩尔来福，填补了国内空白。2000年被国家计委列为国家高技术产业化示范工程。 2002年7月产品于正式上市销售，目前产品已经覆盖全国29个省市、自治区，使用量超过1000万剂，成为目前中国使用量最大，应用最广泛的甲肝疫苗，为中国13亿人口特别是每年约1600万新生儿提供了真正安全、高效、无污染、与国际先进水平接轨的甲肝预防制品。
• 全球第一支完成I期临床试验SARS灭活疫苗
  SARS的传播对人类健康造成了极大的威胁，接种疫苗是切断传播战胜疾病的唯一有效途径。 2003年4月底北京科兴联合中国CDC病毒所、中国医科院实验动物研究所共同承担了863计划“SARS灭活疫苗的研制”。2004年12月 SARS疫苗I期临床研究完成，临床研究结果论文在《疫苗》、《医药病毒学》、《抗病毒疗法》等杂志上分别发表。这是我国SARS科技攻关取得的一项标志性重大成果，也是世界上第一个完成I期临床试验的SARS疫苗。目前，正在进行I期临床研究持久性免疫观察。
• 与世界同步的人用禽流感疫苗
  禽流感是目前对全球造成严重威胁的突发传染病。自2003年以来，H5N1型高致病性禽流感已经在全球造成362例感染，其中228例死亡，中国已有28例感染，死亡18例，死亡率超过60%。流感大流行曾经在世界范围内造成严重的发病率和病死率，世卫组织认为下一次流感大流行随时都可能来临。 北京科兴与中国疾病预防控制中心合作研究开发的人用禽大流行流感疫苗于2006年6月完成人用禽流感疫苗I期临床研究。论文在国际权威的临床杂志《柳叶刀》上发表。2007年12月完成Ⅱ期临床试验，结果证明疫苗对人体安全有效，达到欧盟制定的流感疫苗质量标准。为我国应对流感大流行提供了科学、有效的手段。该疫苗研究被纳入全球防治流感大流行的统一战线中。 国家发改委出资2000万支持北京科兴人用禽流感疫苗生产能力建设项目基本完成，2007年底北京科兴生产能力已经达到年产2000万支人用禽流感疫苗。 2008年4月2日，国家食品药品监督管理局宣布大流行流感病毒灭活疫苗盼尔来福(Panflu)的注册申请已获审批通过，并颁发药品批准文号，批准疫苗生产。 目前，世界上很多国家都纷纷开始储备人用禽流感疫苗。北京科兴已经具备了疫苗产品储备的技术条件和生产能力。
• 国内第一支，全球第二支甲、乙型肝炎联合疫苗
  联合疫苗是当今国际疫苗的发展方向。北京科兴于1999年底正式启动甲乙肝联合疫苗的研究，利用自主研发成功的甲肝灭活疫苗技术，采用甲肝灭活疫苗与基因工程乙肝疫苗联合而成，可同时预防甲型肝炎、乙型肝炎两种疾病，具有减少接种次数、减轻接种痛苦、降低接种费用等优点，为中国病毒性肝炎的防治提供新的工具和更有效途径，是单价甲肝疫苗和乙肝疫苗应用的补充。
• 具有国际品质的季节性流感疫苗
  北京科兴自主研发的季节性流感疫苗—安尔来福，于2007年被认定为北京市首批自主创新产品。安全性和免疫效果均不低于同类进口产品。 2007年北京市拨款1亿元，启动了为本市60岁以上老年人和在校中小学生实行减、免费接种流感疫苗的工作。北京科兴中标，的五家企业中唯一一家北京企业。

二、 疫苗研发与对外交流合作

     从甲肝灭活疫苗研究到SARS灭活疫苗研究再到人用禽流感疫苗的研究，北京科兴在研究体制上开拓了以企业为研发主体，按研发需要重新整合资源，达到高效研发的新思路。SARS灭活疫苗的研制实现了“多个研究项目并行”、“研究与生产并行”、“生产与检定并行”，为我国应对新发传染病进行疫苗研发提供了很好的范本，为市场经济条件下我国研发机制强化企业为创新主体这一论断提供了强有力的论据。实践证明，这种研发新模式行之有效，将我国疫苗管理、生产、研究领域的资源发挥到了极至。 在疫苗研发过程中，北京科兴与北京大学、北京师范大学、中国农业大学、中国疾病预防控制中心、中国药品生物制品检定所、中国医学科学院实验动物研究所、中日友好医院以及北京市疾病预防控制中心等单位逐步建立了良好的合作关系。 通过SARS灭活疫苗和禽流感疫苗研发，北京科兴与WHO、NIBSC、IFPMA等国际机构建立和保持了良好的交流和合作。 作为全球已经在大流行流感疫苗方面达到欧盟标准的厂家中唯一一个发展中国家的企业，北京科兴多次应邀参加WHO大流行流感疫苗国际会议，参与流感病毒样本共享、增加发展中国家获得H5N1和大流行流感疫苗途径及保证发展中国家使用疫苗等政策讨论。2007年5月，北京科兴加入国际制药企业协会联合会（IFPMA）流感疫苗供应国际行动组（IVS ITF），成为IFPMA中唯一的中国成员。

    依照公司使命“让中国儿童使用国际水平的疫苗，让国际儿童使用中国生产的疫苗”，北京科兴致力于在未来几年内实现向发展中国家提供本公司生产的高品质人用疫苗，积极参与并协助改善发展中国家的流行病预防。在此过程中，我公司积极寻求有资质的国际合作伙伴，推进产品的国际注册及出口。 2007年8月，北京科兴与葛兰素史克（中国）投资有限公司签署独家销售服务协议，由 GSK中国负责在中国大陆地区销售流感裂解疫苗安尔来福的成人剂型，而北京科兴则利用已经建立的销售网络继续销售安尔来福的儿童剂型。与GSK在商业上的合作，标志着北京科兴在与全球知名的生物制药企业的合作上迈出了重要的一步。同时北京科兴通过与韩国LG生命科学公司等合作，逐步开拓国际市场。